近日,廣西壯族自治區農業(yè)農村廳獸藥GMP工作委員會(huì )組織獸藥GMP驗收專(zhuān)家組對廣西化工研究院獸藥廠(chǎng)進(jìn)行了為期三天的現場(chǎng)驗收工作(“獸藥GMP”指獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)。本次驗收共涉及望州路廠(chǎng)區和明陽(yáng)廠(chǎng)區三條生產(chǎn)線(xiàn),其中,望州路廠(chǎng)區申請類(lèi)型為續證復驗,明陽(yáng)廠(chǎng)區兩條生產(chǎn)線(xiàn)為異地搬遷擴建驗收。
驗收期間,專(zhuān)家組在聽(tīng)取化工院獸藥廠(chǎng)GMP實(shí)施情況的工作匯報后,對獸藥廠(chǎng)兩個(gè)廠(chǎng)區的質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車(chē)間、設備、工藝流程和物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件各個(gè)方面進(jìn)行了嚴格、細致、全面的現場(chǎng)檢查,詳細了解每條生產(chǎn)線(xiàn)、每個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。同時(shí),認真查閱了GMP管理文件、記錄和各類(lèi)檔案資料、報告,實(shí)地對員工進(jìn)行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP驗收標準對我公司進(jìn)行了全面檢查驗收。
經(jīng)過(guò)三天的驗收,專(zhuān)家組對化工院獸藥廠(chǎng)的GMP管理情況予以了肯定,并一致認為,獸藥廠(chǎng)組織機構健全、職能明確,人員結構、素質(zhì)和培訓情況能滿(mǎn)足生產(chǎn)質(zhì)量要求;廠(chǎng)區、車(chē)間的環(huán)境、衛生符合規定標淮;廠(chǎng)區和生產(chǎn)廠(chǎng)房布局基本合理,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規模相適應;生產(chǎn)設備能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求;主要設備進(jìn)行了驗證,生產(chǎn)管理和物料管理及配套的相關(guān)質(zhì)量管理文件基本符合要求。生產(chǎn)人員現場(chǎng)操作考核基本符合要求,記錄基本完整,并抽取了倉庫留樣及現場(chǎng)生產(chǎn)樣品進(jìn)行檢驗分析,分析結果準確,記錄內容完整。專(zhuān)家組對獸藥廠(chǎng)兩個(gè)生產(chǎn)區廠(chǎng)房設施設備和管理等軟硬件方面中存在的的缺陷和不足提出了了整改意見(jiàn),最終推薦化工院獸藥廠(chǎng)為獸藥GMP驗收合格企業(yè)。
近年來(lái),隨著(zhù)國內生豬養殖規模的不斷擴大,化工院利用區位優(yōu)勢,不斷拓展東盟地區及歐洲地區等海外市場(chǎng),使得右旋糖酐鐵產(chǎn)品的需求量逐年增多。為更好地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,化工院在明陽(yáng)工業(yè)園區新建了生產(chǎn)線(xiàn),對現有獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行擴能,以實(shí)現產(chǎn)業(yè)轉型升級和長(cháng)遠戰略發(fā)展。項目依托自主最新研發(fā)的核心技術(shù),進(jìn)一步改善了現有生產(chǎn)線(xiàn)規模不大、分批次生產(chǎn)能耗和成本相對較高等問(wèn)題,實(shí)現產(chǎn)業(yè)規模和效益倍增,將成為化工院新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn),并成為宏桂集團支持科技實(shí)業(yè)板塊發(fā)展的成功范例。
在GMP驗收末次會(huì )議上,黃尚順董事長(cháng)作為被檢查驗收方代表做了最后總結,感謝檢查組及獸藥監察所各位領(lǐng)導、專(zhuān)家為期三天的蒞臨指導及給予的寶貴意見(jiàn),同時(shí)要求我方員工對檢查組提出的整改意見(jiàn)進(jìn)行深入解讀,加強學(xué)習培訓,細化整改方案,抓緊落實(shí)措施,總結并吸取經(jīng)驗,堅持長(cháng)效管理,向更高的目標看齊,將GMP管理規范進(jìn)一步落實(shí)到日常生產(chǎn)和管理當中。